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雷泰医疗创新产品“医用电子直线加速器”获批上市!

发布时间:2021-10-12 阅读量:928

10月12日消息,华体平台(以下简称“雷泰医疗”)生产的创新产品“医用电子直线加速器”正式获得NMPA批准。


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▲雷泰医疗创新产品“医用电子直线加速器”(图片来自:雷泰医疗)



据悉,该产品由辐射头、机架、kV成像系统、MV成像系统、治疗床、主控柜、计算机柜、控制键盘、控制台计算机、隔离变压器、调制器和X射线高压发生器组成。用于对肿瘤患者进行三维适形放射治疗、调强放射治疗、旋转放射治疗、图像引导放射治疗。产品采用的正交双层多叶准直技术,属国内首创。其临床优势为提高靶区剂量适形度和剂量均一性,针对包含单层多叶准直器的直线加速器,该产品可更好的保护危及器官,更好的满足临床对复杂病例精准治疗的需求。


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▲创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第9号)(图片来自:CMDE)


值得一提的,雷泰医疗“医用电子直线加速器”于2020年5月通过创新医疗器械特别审查程序,顺利进入绿色审评审批通道。


据NMPA统计,雷泰医疗“医用电子直线加速器”是第124款获批上市的创新医疗器械,也是2021年度NMPA批准的第25款创新医疗器械。


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▲2021年度已获NMPA批准的创新器械汇总


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